제조 요약: Aurisco는 성분 생산 현장에 대한 FDA 검사를 완료했습니다. NIH, 비강용 코비드 백신 개발 위해 엑소테라 선택

Aurisco Pharmaceutical은 화요일 FDA가 중국 양저우에 있는 제조 현장에서 활성 의약품 성분(API)을 생산하도록 승인했다고 밝혔습니다.

보도 자료에 따르면 이 시설은 현재 cGMP 인증을 받았으며 Novo Nordisk의 블록버스터 제2형 당뇨병 및 비만 치료제인 세마글루타이드를 포함한 여러 일반 API를 생산할 예정입니다.

FDA는 8월 7일부터 11일까지 실사를 실시했습니다. 실사 보고서를 제출할 만한 어떠한 관찰도 발견되지 않았습니다.

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